هل الانتكاسات الأخيرة ستؤثر على نمو دينالي
حصلت دينالي ثيرابيوتكس على موافقة إدارة الغذاء والدواء لعقار أفليا، لكن انتكاسات في خط الأنابيب وانسحاب الشركاء الشركاء يثيران تساؤلات جديدة حول البرامج السريرية الرئيسية.
$23.12
+0.13
(+0.57%)
USD
عدد أخبار سهم شركة دنالي ثيرابيوتكس المتاحة: 8
هذا الشهر
2
سهم DNLI يرتفع 59.4% منذ مطلع العام
صعد Denali Therapeutics بعد موافقة FDA على Avlayah وبيع حقوق PRV وتقدم مسارات الأدوية، رغم تغيّرات الشراكات وبعض العوائق في التجارب.
أرشيف الأخبار
6
بيع شهادة المراجعة بـ 195 مليون دولار
ستحقق الشركة 195 مليون دولار من بيع شهادة المراجعة الخاصة بها، مما يضيف رأس مال غير مخفف لتقدم محفظتها السريرية.
شركة Denali Therapeutics تدخل في اتفاقية لبيع قسيمة مراجعة الأولوية لأمراض الأطفال النادرة مقابل 195 مليون دولار
أعلنت شركة Denali Therapeutics أنها ستبيع قسيمة مراجعة أولوية أمراض الأطفال النادرة مقابل 195 مليون دولار بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Avlayah، وهو أول دواء بيولوجي معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير مصمم لعبور حاجز الدم في الدماغ. ستدعم العائدات تطوير خط أنابيب دينالي السريري لعلاج اضطرابات تخزين الليزوزومات والأمراض التنكسية العصبية. ومع ذلك، تشير المقالة أيضًا إلى أن دراسة LUMA للمرحلة 2 ب التي أجرتها شركة Biogen ودينالي لـ BIIB122 في المرحلة المبكرة من مرض باركنسون فشلت في تحقيق نقاط النهاية الأولية والثانوية، مما أدى إلى وقف البرنامج.
تحديث حول دراسة المرحلة 2ب لدواء BIIB122 لباركنسون المبكر
أعلنت شركتان أن دواء BIIB122 (DNL151)، مثبط LRRK2، فشل في تحقيق الأهداف الأساسية والثانوية في دراسة LUMA للمرحلة 2ب لمرض باركنسون في مراحله المبكرة. سيتم إيقاف تطوير الدواء في باركنسون مجهول السبب، لكن الدراسة المرحلة 2أ BEACON ستستمر لدى حاملي متغير LRRK2 مع توقع ظهور بيانات في النصف الأول من 2027.
تقدم شركة Biogen و Denali Therapeutics تحديثًا بشأن المرحلة 2 ب من دراسة LUMA لـ BIIB122 (DNL151) في المرحلة المبكرة من مرض باركنسون
أعلنت شركتا Biogen و Denali Therapeutics أن BIIB122 (DNL151)، وهو مثبط تجريبي لـ LRRK2، فشل في تلبية نقاط النهاية الأولية والثانوية في دراسة المرحلة 2b LUMA للمرحلة المبكرة من مرض باركنسون. ولم يبطئ الدواء تطور المرض مقارنة بالعلاج الوهمي. ستتوقف الشركتان عن تطوير BIIB122 في مرض باركنسون مجهول السبب، على الرغم من أن دينالي ستواصل دراسة المرحلة 2a منارة في حاملات LRRK2 المتغيرة مع البيانات المتوقعة في النصف الأول من عام 2027.
تقدم شركة Biogen و Denali Therapeutics تحديثًا بشأن المرحلة 2 ب من دراسة LUMA لـ BIIB122 (DNL151) في المرحلة المبكرة من مرض باركنسون
أعلنت شركتا Biogen وDenali Therapeutics أن BIIB122 (DNL151)، وهو مثبط LRRK2، فشل في تلبية نقاط النهاية الأولية والثانوية في دراسة المرحلة 2b LUMA للمرحلة المبكرة من مرض باركنسون. ستتوقف الشركتان عن التطوير في مرض باركنسون مجهول السبب، على الرغم من أن دينالي ستواصل دراسة المرحلة 2a منارة في حاملات LRRK2 المتغيرة. أظهر الدواء سلامة مقبولة وتثبيط الكيناز بنسبة تزيد عن 90%، لكنه لم يبطئ تطور المرض.
صندوق بريفيم يستحوذ على 5.07 مليون دولار في دنالي
استحوذ صندوق بريفيم لإدارة الاستثمارات على 254,857 سهماً في دنالي ثيرابيوتكس بقيمة 5.07 مليون دولار في الربع الأول 2026، بنسبة 1.02% من المحفظة، بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء على أول دواء تجاري للشركة لعلاج متلازمة هنتر.