شركة NeuroPace, Inc. (NPCE) تناقش تعليقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن ملحق PMA لتوسيع نطاق الاستطباب إلى نص الصرع العام مجهول السبب
NeuroPace Nasdaq: قالت NPCE إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قررت أن ملحق موافقة ما قبل السوق الذي يسعى إلى توسيع مؤشر نظام RNS ليشمل المرضى الذين يعانون من الصرع المعمم مجهول السبب المقاوم للأدوية، أو IGE، لم يكن مقبولًا في شكله الحالي.
ماونتن فيو، كاليفورنيا - (بزنيس واير/"ايتوس واير") – قدمت شركة نيوروباس (Nasdaq: NPCE)، وهي شركة أجهزة طبية تركز على تغيير حياة الأشخاص المصابين بالصرع، اليوم تحديثًا لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لملحق مسار لوحة الموافقة المسبقة على التسويق الخاص بالشركة والذي يسعى إلى توسيع المؤشر المسمى لنظام RNS® ليشمل المرضى الذين يعانون من مضادات النوبات مجهولة السبب المقاومة للأدوية. الصرع (IGE). تلقت NeuroPace اتصالاً من FD.
يدعم انتشار نظام RNS ونمو الإحالات وابتكارات الذكاء الاصطناعي توسع NeuroPace برمز NPCE، في حين قد يضغط توقيت IGE ومتطلبات الاستثمار على الأرباح على المدى القريب.
يشير متوسط أهداف المحللين إلى ارتفاع محتمل لسهم نيوروبايس بنسبة 27.9%، مدعوماً باتفاق المحللين على زيادة تقديرات الأرباح.
تراجع سهم NeuroPace بنسبة 0.6% منذ صدور تقرير أرباحه قبل 30 يوماً، مع تساؤلات حول مستقبل السهم.
تعزز NeuroPace اعتماد أجهزة RNS وأدوات الذكاء الاصطناعي مع مراجعة FDA متوقعة وقرار هام منتصف 2026 رغم الخسائر القريبة.
متاح الآن • يبحث في محتوانا
