قفزة كبيرة بعد موافقة هيئة الغذاء والدواء
قالت هيئة الغذاء والدواء إن بيانات المرحلة الأولى والثانية يمكن أن تدعم تقديماً بموافقة معجلة لمرض هنتنغتون.
$48.16
+21.17
(+78.44%)
USD
عدد أخبار سهم شركة يونيكيور المتاحة: 22
هذا الأسبوع
14
سهم يرتفع 78.4%: هل يبقى للارتفاع مزيد؟
سهم شهد حركة كبيرة في الجلسة الأخيرة برتفاع في حجم التداول. أحدث اتجاه في تعديلات تقديرات الأرباح قد يساعد السهم على الاستمرار في الارتفاع.
أسهم التكنولوجيا الحيوية ترتفع بانتهاء رحلة مثيرة
ارتفعت أسهم التكنولوجيا الحيوية يوم الأربعاء بعد إشارة من إدارة الغذاء والدواء إلى نهاية "رحلة مثيرة للقلق".
أسهم التكنولوجيا الحيوية تقفز مع انتهاء رحلة يونيكيور
ارتفعت أسهم قطاع التكنولوجيا الحيوية يوم الأربعاء بعد إشارة إدارة الغذاء والدواء إلى انتهاء رحلة مقلقة ليونيكيور.
تسعى للموافقة على علاج جيني لمرض هنتنغتون
أعلنت الشركة عن خطط لطلب الموافقة على علاجها التجريبي الجيني. يأتي الإعلان بعد أشهر من دخول الشركة في نقاش عام مع متخصصين حول بيانات التجربة السريرية.
شركة تسعى للحصول على موافقة هيئة الدواء لعلاج جيني
أعلنت الشركة عن خطتها للسعي للحصول على موافقة لعلاجها التجريبي بالجينات لمرض هنتنغتون، بعد أشهر من اشتباك علني مع قادة الهيئة بشأن بيانات التجارب السريرية.
تضاعف سهم شركة دوائية بعد موافقة تنظيمية
ارتفع السهم بعد إعلان تحقيق نقطة تحول تنظيمية من جهة اتحادية لعلاج جيني لمرض هنتنغتون، مع مؤشرات قوة نسبية تشير لضغط شرائي شديد.
سهم شركة يقفز بنسبة كبيرة بعد نجاح تنظيمي
ارتفع سهم الشركة بشكل حاد صباح الأربعاء بعد إعلان الشركة عن إنجاز تنظيمي كبير من هيئة الدواء لعلاج جيني لمرض هنتنغتون. وتجاوز السهم المتوسطات المتحركة الرئيسية مع ارتفاع مؤشر القوة النسبية إلى منتصف الثمانينات مما يدل على ضغط شراء مكثف.
موافقة هيئية محتملة لعلاج جيني
ارتفع السهم في جلسة ما قبل الفتح الأربعاء بعد إعلان الشركة عن خطط تقديم طلب ترخيص بيولوجي لعلاج جيني لمرض هنتنغتون.
جهة تنظيمية تشير لإمكانية موافقة معجلة على علاج جيني
أعلنت الشركة عن خطط تقديم طلب ترخيص بيولوجي للعلاج الجيني AMT-130 لمرض هنتنغتون وارتفع السهم في جلسة ما قبل الافتتاح.
سهم التكنولوجيا الحيوية يرتفع 66% بأنباء إيجابية من الهيئة الغذائية
شركة العلاج الجيني الفرنسية اقتربت خطوة واحدة من تسويق علاجها لمرض هنتنغتون.
سهم التكنولوجيا الحيوية يرتفع 66%
شركة العلاج الجيني أقرب خطوة إلى تسويق علاجها لمرض هنتنغتون.
UniQure تحصل على موافقة FDA لتقديم علاج جيني لهنتنغتون
أعلنت شركة UniQure الهولندية أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على أن بيانات دراسة مرحلة متوسطة يمكن أن تدعم تقديم موافقة معجلة لعلاجها الجيني لمرض هنتنغتون.
موافقة إدارة الأغذية والأدوية على طلب موافقة علاجي
أعلنت شركة أدوية هولندية بأن إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية وافقت على أن البيانات من دراسة في المرحلة الوسيطة يمكن أن تدعم طلب موافقة معجل لعلاج جيني لمرض معين.
أرشيف الأخبار
8
اندماج نوميرو AI ورويو لتطوير العمليات المالية
استحوذت Numero AI على Royu في صفقة نقدية وأسهم غير معلنة القيمة، لدمج تقنيات المالية المعتمدة على الذكاء الاصطناعي. يجمع الاندماج بين خبرة Royu الهندسية ومعرفة Numero في مجال المالية لتوسيع أنظمة الذكاء الاصطناعي عبر عمليات المحاسبة، التسوية، التقارير، وتنفيذ الأوامر. انضم مؤسسا Royu إلى قيادة Numero كمدير المنتج والرئيس التقني.
دعوة للمستثمرين للمشاركة في دعوى احتيال ضد يونِكور
تبحث Schall Law Firm عن مستثمرين اشتروا أسهم uniQure بين 24 سبتمبر و31 أكتوبر 2025 للمشاركة في دعوى جماعية تتهم الشركة بالتضليل حول موافقة FDA وخطط تقديم طلبات جديدة، ما سبب خسائر للمستثمرين.
فرصة للمستثمرين لقيادة دعوى جماعية ضد الشركة
يحقق مكتب Hagens Berman في uniQure بشأن التمثيل المضلل مع إدارة الغذاء والدواء واستخدام تصميم دراسة غير مصرح به لعلاج جيني AMT-130. انخفض السهم 49% في نوفمبر 2025 عند الكشف، وللمستثمرين متضرري الخسائر بين 24 سبتمبر و31 أكتوبر 2025 مهلة حتى 13 أبريل 2026 للانضمام للقضية.
دعوى جماعية ضد uniQure بسبب تأخير الموافقة وتراجع السهم
تواجه uniQure N.V. دعوى جماعية بسبب احتيال بالأوراق المالية عقب رفض إدارة الغذاء والدواء بيانات الدواء الرئيسي، مما أدى إلى انخفاض السهم بنسبة 49%، مع دعوة المستثمرين المتضررين لتقديم طلبات رئاسة الدعوى قبل 13 أبريل 2026.
تنبيه للمستثمرين: دعوى جماعية ضد AMC
أعلنت Pomerantz رفع دعوى جماعية ضد AMC Entertainment بسبب احتيال بالأوراق المالية يتعلق باستبعاد حملة وحدات الأسهم المميزة من توزيعات أرباح خاصة، مع مهلة طلب وضع المدعي الرئيسي حتى 20 أبريل 2026.
تنبيه للمستثمرين: دعوى جماعية ضد uniQure
رفعت شركة بوميرانتز دعاوى قضائية جماعية ضد uniQure بسبب انخفاض سهم الشركة بنسبة 49.34% عقب تعليقات سلطة الغذاء والدواء على بيانات المرحلة الأولى والثانية للعلاج الجيني AMT-130، مع آخر موعد لطلب وضع المدعي الرئيسي في 13 أبريل 2026.
روزن تحث المستثمرين في يونيكيور على الاستعانة بمحامٍ
أبلغت شركة روزن للمحاماة المستثمرين في يونيكيور وإنوفيوا وماسونيت الدولية عن مواعيد نهائية لتعيين مدع رئيسي في دعاوى قضائية جماعية بشأن اتهامات بتزييف الحالة التنظيمية وتأخير ترخيص الأدوية، مشددة على ضرورة اتخاذ إجراء قبل 13 أبريل.
روزن تحث مستثمري إنوفيوا على الاستعانة بمحامٍ
أبلغت شركة روزن للمحاماة المستثمرين في إنوفيوا ويونيكيور وماسونيت الدولية عن مواعيد قريبة لتحديد مدع رئيسي في دعاوى جماعية بشأن بيانات زائفة تتعلق بمشاكل التصنيع وتوقعات تنظيمية مبالغ بها لمنتج INO-3107، داعية من خسروا أكثر من 100 ألف دولار لاتخاذ إجراءات قبل 7 أبريل.