(Nasdaq:ZVRA) يتم تداول أسهم شركة Zevra Therapeutics, Inc. (Nasdaq:ZVRA) على انخفاض يوم الجمعة حيث تواجه الشركة تحديات بعد الرأي السلبي من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية فيما يتعلق بطلب ترخيص التسويق للأريموكلومول لمرض Niemann-Pick من النوع C (NPC).
تخطط الشركة لطلب إعادة الفحص بعد صدور رأي CHMP السلبي بشأن الأريموكلومول MAA تواصل Zevra دعم الوصول إلى الأريموكلومول للمرضى المؤهلين من خلال برنامج الوصول الموسع العالمي بوسطن، 24 يوليو 2026 (Globe Newswire) – شركة Zevra Therapeutics, Inc. (NasdaqGS: ZVRA) (Zevra، أو الشركة)، وهي شركة في المرحلة التجارية تركز على تقديم علاجات تغير حياة الأشخاص الذين يعانون من أمراض نادرة. أعلنت شركة الأدوية الأوروبية، اليوم، أن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) قد تبنت رأيًا سلبيًا بشأن تسويق A.
ارتفعت شركة Zevra Therapeutics بعد إدراج براءة اختراع Miplyffa في الكتاب البرتقالي لإدارة الغذاء والدواء، مما يمنحها الحصرية حتى عام 2041. وحققت شركة ZVRA صافي مبيعات للعام المالي 2025 بقيمة 87.4 مليون دولار، وانتقلت إلى الربحية، وتخلصت من جميع الديون، وتمتلك الآن 236.8 مليون دولار نقدًا واستثمارات. يركز خط الأنابيب على المرحلة المتأخرة من السيليبرولول لـ VEDS، مع عدم وجود منافسة سريرية وتسميات العلاج اليتيم والعلاج الثوري من إدارة الغذاء والدواء.
بوسطن، ماساشوستس، 22 يوليو 2026 (Globe Newswire) – أعلنت شركة Zevra Therapeutics, Inc. (NasdaqGS: ZVRA) (Zevra، أو الشركة)، وهي شركة في المرحلة التجارية تركز على تقديم علاجات تغير حياة الأشخاص الذين يعانون من أمراض نادرة، اليوم أنها ستعلن عن نتائج الشركة والنتائج المالية للربع الثاني يوم الأربعاء 5 أغسطس 2026، عبر بيان صحفي بعد إغلاق السوق، وستستضيف مؤتمرًا. اتصال/بث صوتي عبر الإنترنت الساعة 4:30 مساءً بالتوقيت الشرقي في ذلك اليوم.
نُشرت بيانات تشير إلى أن الدواء تحمله الأطفال بشكل جيد دون ملاحظة إشارات أمان جديدة.
سيترك المدير الطبي منصبه في يوليو مع استمراره مستشاراً حتى نهاية العام لضمان انتقال سلس.
متاح الآن • يبحث في محتوانا
