عدد أخبار سهم شركة إنتلجنت بايو سوليوشنز المتاحة: 9
هذا الشهر
1
حلول بيولوجية ذكية (INBS) تناقش إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510 (((ك) تقديم وتقدم نظام فحص المخدرات الذكي بصمات الأصابع النص.
حلول بيولوجية ذكية (INBS) تناقش إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510 (((ك) تقديم وتقدم نظام فحص المخدرات الذكي بصمات الأصابع النص.
أرشيف الأخبار
8
ستستضيف شركة Intelligent Bio Solutions محادثة افتراضية على Fireside في 24 سبتمبر الساعة 4:30 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة. إت
تناقش الإدارة تقديم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510(k) والبيانات السريرية والتقدم التجاري خارج الولايات المتحدة. الإدارة تناقش تقديم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510(k) والبيانات السريرية والتقدم التجاري خارج الولايات المتحدة.
تقدم Intelligent Bio Solutions حزمة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510(k) لنظام فحص الأدوية الذكي ببصمات الأصابع، سعيًا للحصول على تصريح في السوق الأمريكية
نيويورك، 09 سبتمبر 2026 (Globe Newswire) - أعلنت شركة Intelligent Bio Solutions Inc. (Nasdaq: INBS) ("INBS" أو "الشركة")، وهي شركة تكنولوجيا طبية تقدم حلول اختبار ذكية وسريعة وغير جراحية، اليوم عن تقديم إخطار ما قبل التسويق 510(ك) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، للحصول على موافقة تنظيمية لنظام فحص الأدوية الذكي ببصمات الأصابع ("النظام") للكشف عن الكودايين الأفيوني.
تعلن شركة Intelligent Bio Solutions عن نمو إيرادات العام المالي 2026 بنسبة 38% على أساس سنوي، مدفوعة بقاعدة القارئ المثبتة ونمو الخرطوشة ذات الهامش المرتفع
نمت قاعدة القارئ المثبتة بنسبة 22% مقارنة بالعام الماضي، مما أدى إلى زيادة بنسبة 35% في إجمالي الخراطيش القابلة للاستهلاك إلى أكثر من 100000 وحدة
ارتفاع أسهم شركة Intelligent Bio Solutions يوم الاثنين: ما الذي يدفع الحركة؟
ماذا حدث أسهم شركة Intelligent Bio Solutions Inc. (Nasdaq:INBS) ارتفعت بعد ظهر يوم الاثنين بعد أن أعلنت شركة التكنولوجيا الطبية عن إنجاز تنظيمي مهم لوحدة الاختبار السريع الخاصة بها.
تكمل Intelligent Bio Solutions دراسة قابلية الاستخدام لدعم تقديم FDA 510(k).
نيويورك، 05 أغسطس 2026 (Globe Newswire) - أعلنت شركة Intelligent Bio Solutions Inc. (Nasdaq: INBS) ("INBS" أو "الشركة")، وهي شركة تكنولوجيا طبية تقدم حلول اختبار ذكية وسريعة وغير جراحية، اليوم عن إكمال دراسة قابلية الاستخدام لنظام فحص المخدرات الذكي ببصمات الأصابع، مما يدعم تقديمها لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510 (ك) للحصول على موافقة السوق الأمريكية للكشف عن الكوديين الأفيوني. تم إجراء الدراسة بالشراكة مع شركة CenExel Clinical Research, Inc.، باتباع إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وICH GCP (المجلس الدولي لتنسيق الممارسات السريرية الجيدة).
الحلول البيولوجية الذكية تكمل دراسة التداخل دراسة تأثير المواد اليومية على نظام البصمات الذكي
نيويورك ، 03 أغسطس ، 2026 (Globe Newswire) - أعلنت شركة Intelligent Bio Solutions Inc. (Nasdaq: INBS) ("INBS" أو "الشركة") ، وهي شركة تكنولوجيا طبية تقدم حلول اختبار ذكية وسريعة وغير غازية ، اليوم عن الانتهاء من دراسة التداخل لنظام فحص بصمات الأصابع الذكي للمخدرات. تدعم الدراسة تقديم الشركة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 510 (k) لرمز تخليص السوق الأمريكي للكشف عن op.
الحلول الحيوية الذكية تحقق إنجازًا رئيسيًا قبل التقديم المخطط له لقانون إدارة الغذاء والدواء 510(ك)، وتتقدم نحو الدخول المخطط له إلى السوق الأمريكية
قامت الشركة بمعالجة عناصر المراجعة النهائية من اختبار الاختراق ووضع اللمسات النهائية على وثائق الأمن السيبراني والبرمجيات
تكمل شركة Intelligent Bio Solutions الاختبارات الدقيقة وتعزز حزمة التقديم الخاصة بـ FDA 510(k) قبل الدخول المخطط له في سوق فحص الأدوية الأمريكية الذي تبلغ قيمته مليارات الدولارات
يؤكد اختبار الدقة إمكانية التكرار عبر أكثر من 1600 اختبار، وثلاث عمليات إنتاج، وثلاثة مواقع اختبار مستقلة يؤكد اختبار الدقة إمكانية التكرار عبر أكثر من 1600 اختبار، وثلاث عمليات إنتاج، وثلاثة مواقع اختبار مستقلة